FDA 批準第一個3D打印再生骨移植產品
行業(yè)資訊
685天前
雖然再生醫(yī)學為器官衰竭提供了一個充滿希望的未來，但仍然存在重大障礙。 Dimension Inx 正在通過利用他們的平臺創(chuàng)建 3D 微環(huán)境來應對這些挑戰(zhàn)，這些微環(huán)境可以被植入以影響細胞以特定方式發(fā)揮作用。
Onkos Surgical 3D打印骨盆獲得FDA批準，已允許用于臨床重建治療
行業(yè)資訊
888天前
2022年7月16日，私人控股的專業(yè)醫(yī)療技術公司Onkos Surgical，今天宣布該公司的My3D 個性化骨盆重建系統(tǒng)，已獲得FDA的510（K）許可，未來可廣泛用于患者解決有關盆骨的復雜治療。
FDA更新有關COVID-19診斷設備3D打印拭子的信息
行業(yè)資訊
1532天前
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已更新其常見問題（FAQ）中有關COVID-19診斷設備（包括3D打印拭子）的信息。政府最終打算拒絕對實驗室開發(fā)的測試（LDT）的緊急使用授權（EUA）要求進行審查。該聲明是在美國衛(wèi)生與公共服務部發(fā)布的，聲明新型LDT不會接受上市前審查后發(fā)布。
外科醫(yī)生植入世界上第一個3D打印的Aries L椎體間融合器
行業(yè)資訊
2168天前
2019年1月8日，Samuel Joseph，Jr博士在Joseph Spine的Andrew Moulton博士的協(xié)助下植入世界上第一個可使用OsseusFusion Systems完成的革命性3D 打印 Aries L椎體間融合器。去年8月，該設備被FDA批準。
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