FDA 批準(zhǔn)第一個(gè)3D打印再生骨移植產(chǎn)品

魔猴君  行業(yè)資訊   685天前

雖然再生醫(yī)學(xué)為器官衰竭提供了一個(gè)充滿希望的未來，但仍然存在重大障礙。 Dimension Inx 正在通過利用他們的平臺創(chuàng)建 3D 微環(huán)境來應(yīng)對這些挑戰(zhàn)，這些微環(huán)境可以被植入以影響細(xì)胞以特定方式發(fā)揮作用。

生物材料平臺公司 Dimension Inx近日宣布，他們已經(jīng)完成了 1200 萬美元的 A 輪融資。 該輪融資由 Prime Movers Lab (PML) 牽頭，回歸投資者 KdT Ventures 和 Revolution’s Rise of the Rest Seed Fund (ROTR) 參與。 參與該輪融資的新投資者包括 Solas BioVentures、Portal Innovation Ventures 和 Alumni Ventures。

再生_Dimension Inx設(shè)計(jì)與制造3D微環(huán)境© Dimension Inx

恢復(fù)生命力

這家總部位于芝加哥的公司將利用這筆資金推進(jìn)其專注于功能器官修復(fù)的療法的開發(fā)，并擴(kuò)大其制造能力。在短期內(nèi)，該公司將使用這筆資金來支持他們的第一個(gè)產(chǎn)品 CMFlex? 的商業(yè)發(fā)布。

具體來說Dimension Inx 是一個(gè)設(shè)計(jì)、開發(fā)和制造治療產(chǎn)品的生物材料平臺。用它來設(shè)計(jì)和開發(fā)用于克服器官衰竭和恢復(fù)生命的治療產(chǎn)品，指導(dǎo)細(xì)胞行為并允許身體更有效地恢復(fù)組織和器官功能。

據(jù)了解，通常單靠細(xì)胞不足以驅(qū)動(dòng)組織再生和重建體內(nèi)功能。但利用Dimension Inx 的材料創(chuàng)建的三維藍(lán)圖，目標(biāo)是恢復(fù)器官功能，延遲甚至消除器官移植的需要。目前，Dimension Inx 的產(chǎn)品線包括解決骨再生、軟組織修復(fù)和卵巢功能障礙的產(chǎn)品。重點(diǎn)關(guān)注女性健康，開發(fā)應(yīng)對生育挑戰(zhàn)和激素替代的產(chǎn)品。

根據(jù)Dimension Inx 首席執(zhí)行官 Caralynn Nowinski Collens 醫(yī)學(xué)博士，Dimension Inx 為催化階躍函數(shù)變化以釋放再生療法治療復(fù)雜疾病的全部潛力而感到自豪，通俗的理解，Dimension Inx 只是給細(xì)胞一個(gè)快樂的地方，以確保它們以正確的方式行事。根據(jù)3D科學(xué)谷的了解，Dimension Inx的另外兩位創(chuàng)始人包括首席技術(shù)官 Adam Jakus 和首席科學(xué)官 Ramille Shah，都是杰出的材料科學(xué)家和組織工程師，他們于 2010 年在美國西北大學(xué)時(shí)開發(fā)了 Dimension Inx 平臺。

這與其他一些公司的處理方式略有不同，現(xiàn)在還有其他類似的公司也在考慮為細(xì)胞創(chuàng)造合適的環(huán)境，但Dimension Inx 非常關(guān)注、生物材料的專有性質(zhì)，以及如何將它們制造成結(jié)構(gòu)以獲得正確的細(xì)胞行為，從而有可能調(diào)動(dòng)身體的自然力量，加速修復(fù)、再生，并最終恢復(fù)關(guān)鍵的身體功能。

柔性陶瓷

除了獲得A輪融資，Dimension Inx 還宣布他們已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 510(k) 對 CMFlex? 的許可，這是 FDA 批準(zhǔn)的第一個(gè) 3D 打印再生骨移植產(chǎn)品。作為一種用于口腔和頜面部適應(yīng)癥的即用型柔性陶瓷，CMFlex 改善了臨床醫(yī)生的工作流程并減少了臨床醫(yī)生的手術(shù)時(shí)間，同時(shí)還獲得健康骨骼的恢復(fù)。

valley_生物陶瓷© 3D科學(xué)谷白皮書

據(jù)悉，CMFlex 是一種代表Dimension Inx 恢復(fù)身體功能的獨(dú)特方法的產(chǎn)品：是基于生物學(xué)一技對材料成分的理解，微觀結(jié)構(gòu)和宏觀結(jié)構(gòu)之間的動(dòng)態(tài)協(xié)作成果。

來源：3D科學(xué)谷