【解析】骨科高值耗材行業(yè)研究報告
魔猴君 行業(yè)資訊 2396天前
1骨科概念
骨科主要是研究骨骼肌肉系統(tǒng)的解剖、生理和病理的學科。從治療的角度劃分，骨科醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類、足踝類。創(chuàng)傷類是最普遍的，也是最基礎的，其次有脊柱類、關節(jié)類。
醫(yī)用骨科高值耗材行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品綜合了醫(yī)學、材料學、生物力學、測試分析學、表面技術(shù)、機械制造等多種學科及技術(shù)。產(chǎn)業(yè)專有技術(shù)積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個長期且漫長的過程，一般企業(yè)在短時間內(nèi)無法迅速形成。其生產(chǎn)、加工工藝、原料等直接決定的產(chǎn)品的性能和使用體驗，且直接影響手術(shù)成功率。
2市場現(xiàn)狀
2.1產(chǎn)業(yè)政策分析
骨科高值耗材市場面臨重大發(fā)展機遇。在“健康中國”和“中國制造2025”的戰(zhàn)略背景下，國家近年來出臺了一系列相關政策扶持醫(yī)療器械尤其是耗材領域的發(fā)展；并對國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了綠色通道，旨在推動國產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)創(chuàng)新，推動進口替代，打破國外產(chǎn)品的壟斷局面。
在2012年8月，我國頒布的《“健康中國2020”戰(zhàn)略研究報告》中明確指出針對醫(yī)用耗材等領域推出100億元的重大專項，每個耗材研發(fā)項目資助2000萬元；2016年3月，國家發(fā)布了《關于促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導意見》，其中鼓勵國內(nèi)企業(yè)加強技術(shù)創(chuàng)新，發(fā)展以為人工關節(jié)和脊柱等為主的高端植入產(chǎn)業(yè)；同年7月，關于發(fā)展新一代的介入醫(yī)療器械被寫入《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃·》。對于整體骨科高值耗材來講，自2012年始，在國家大力推行“健康中國”、“中國制造2025”的強國強醫(yī)的政策背景下，國內(nèi)市場得到進一步的扶持與激勵，迎來發(fā)展的黃金時期。
2.2價格政策分析
耗材企業(yè)利潤勢必下降。有利龍頭企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，中小企業(yè)面臨出局。近年，醫(yī)用高值耗材領域的兩票制試點、推行，公立醫(yī)院全省集中采購，網(wǎng)上陽光支付，價格談判等價格措施等開展將進一步壓低虛高的耗材價格；早在2016年，國家就開始布局高值耗材的“兩票制”，在今年3月，在《關于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》明確提出，要逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”，耗材兩票制將在全國推行；從2012年底到2017年7月，省市縣各級政府均頒布了關于集中采購、聯(lián)合招標采購高值醫(yī)用耗材的工作規(guī)范和意見；在2017年9月，在《開展國家高值醫(yī)用耗材價格談判企業(yè)申報工作的通知》中明確提出將人工髖關節(jié)假體等4類高值耗材作為談判試點產(chǎn)品，集中公立醫(yī)院（含部隊醫(yī)院）高值醫(yī)用耗材市場份額，與生產(chǎn)企業(yè)進行談判，形成統(tǒng)一采購價格。此番醫(yī)用耗材銷售和流通領域的改革，有利于促進大型商業(yè)公司轉(zhuǎn)型升級，做大做強，提高行業(yè)集中度，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展，而中小型企業(yè)則面臨出局的危險。
2.3市場前景分析
隨著國民可支配收入的增加、人口老齡化，國民健康意識的增加，醫(yī)療護理觀念的轉(zhuǎn)變以及醫(yī)保的覆蓋面的提升，我國對骨科醫(yī)療器械的需求將繼續(xù)增加，是骨科行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。根據(jù)中國外科植入物專委會數(shù)據(jù)，到2050年，我國老年骨質(zhì)疏松患者人數(shù)將增至2.12億，而老年骨折患者超過30%與骨質(zhì)疏松相關。我國各種關節(jié)炎重癥患者超8000萬人，現(xiàn)有肢殘患者約75萬人。同時，每年新增骨損傷患者約300萬人，龐大的患者基數(shù)為骨科醫(yī)療器械市場的加速擴容帶來機會。
2.4資本市場分析
國際巨頭對于中國的這一市場機遇的觸覺尤其敏銳。此前，全球最大私募股權(quán)投基金公司黑石集團就投資了專攻骨科植入耗材的欣榮醫(yī)療，金額超過1億美元；全球醫(yī)療巨頭美敦力也在2012年收購了低端骨科醫(yī)療器械研發(fā)商康輝醫(yī)療；史塞克也在2013年收購了創(chuàng)生控股。國內(nèi)威高骨科100%股權(quán)作價60.6億擬借款恒基達鑫上市，同時擬募集資金12億元用于骨科項目建設及支付中介機構(gòu)費用，定增價10.09元/股。
3骨科高值耗材技術(shù)與工藝
3.1核心技術(shù)
理想的骨科植入材料應當具備優(yōu)良的生物相容性和生物活性。同時，骨科植入材料需要有適宜的機械和理化性能，有足夠的負載能力、耐磨損和耐腐蝕性。植入器械的負載能力及力學相容性主要與材料的總體性能和結(jié)構(gòu)設計等因素有關。生物活性或相容性、耐磨損和耐腐蝕性則主要取決于材料的表面性能。
3.2材料對比
目前，常用的骨科植入材料主要有：不銹鋼、鉆合金、鈦合金、氧化鋁、氧化鋯、磷酸鈣鹽、高分子量聚乙烯和碳質(zhì)材料等。
中國骨科植入物產(chǎn)品大多采用普通的超高聚乙烯、鈦合金、鈷鉻合金、陶瓷等材料，尚未出現(xiàn)專注改進產(chǎn)品材料的趨勢，而是依然停留于推廣基礎產(chǎn)品的階段。相比而言，美國多家領先的骨科植入物公司都對產(chǎn)品材料進行自主研發(fā)，將專利材料應用于自己的產(chǎn)品中，以達到增加植入物表面耐磨損度、硬度，降低材料排異反應的效果，例如施樂輝（Smith & Nephew）的專利材料高交聯(lián)聚乙烯(cross-linked polyethylene)，捷邁（Zimmer Biomet）的骨小梁金屬，史塞克（Stryker）的氮化鈦表面材料，Depuy Synthes的MARATHON交聯(lián)聚乙烯和ALTRX-A交聯(lián)聚乙烯等等。
對于無骨水泥類的植入物產(chǎn)品，其表面結(jié)構(gòu)對骨生長和植入物的長期穩(wěn)定性有重大影響，表面微孔的的直徑越大越有利于骨長入，美國產(chǎn)品的表面微孔直徑能達到500微米以上，而國內(nèi)的企業(yè)大多停留在100多微米。其中北京的愛康宜誠和德國的高分子材料公司合作開發(fā)產(chǎn)品，使其植入物產(chǎn)品的表面微孔直徑達到了600微米以上，大大增加了產(chǎn)品的競爭力。
4企業(yè)上下游分析
4.1上游材料
骨科植入物主要原材料包括陶瓷、鈦合金、鍛造鈦合金、鑄造鈷鉻鉬合金及醫(yī)用超高分子量聚乙烯材料。雖然我國生物醫(yī)用材料基礎研究已達到國際先進水平，但受專業(yè)技術(shù)壁壘、制備工藝經(jīng)驗積累不足、企業(yè)資金投入等方面的限制，我們骨科高值耗材的材料的半壁江山仍由國外進口產(chǎn)品占據(jù)。
由于骨科高值耗材植入材料的性能優(yōu)異程度直接影響著植入物的最終性能，同時由于國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)的植入級原材料供應商數(shù)量相對較少，經(jīng)銷商通常愿意與規(guī)模較大的醫(yī)用高值耗材廠商合作。
在醫(yī)用金屬材料方面，目前國內(nèi)較為知名的醫(yī)用金屬材料供應商有西安賽特思邁鈦業(yè)有限公司、寶鈦集團股份有限公司、沈陽金屬所、寶雞鑫諾新金屬材料有限公司、東莞市諾德金屬科技有限公司等，國際上較為知名的醫(yī)用金屬材料供應商有美國Carpenter公司、美國 Allegheny 公司等；在生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)方面，中國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展相對落后，科技成果轉(zhuǎn)化能力比較低，產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力不強，技術(shù)高端產(chǎn)品多數(shù)依賴進口，生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)主要由發(fā)達國家高度壟斷，全球70%以上的市場份額由排名前30的公司占領，國外生物醫(yī)用材料企業(yè)龍頭以跨國企業(yè)為主，具有適應國際化的生產(chǎn)和銷售形式，歐盟主要跨國公司以德國貝朗醫(yī)療（B.Braun）、德國拜耳公司（Bayer）等為代表；美國以強生公司（Johnson&Johnson）、美敦力公司（Medtronic）、雅培公司（Abbott）、英斯特朗、Ceramtec、泰科納（Ticona）、冶聯(lián)科技集團、CRS、安捷倫科技等為代表。
4.2中游產(chǎn)品
我國骨科植入類醫(yī)用耗材市場分為四大類，創(chuàng)傷類、脊柱類和關節(jié)類是最主要的骨科植入類耗材。 與全球骨科植入類耗材市場上關節(jié)類產(chǎn)品占據(jù)主要市場份額不同，我國骨科植入類醫(yī)用耗材市場的最大類別是創(chuàng)傷類，其 2015 年的市場份額為 31.12%。這一市場特征主要由我國骨科植入耗材市場尚未發(fā)展成熟造成。隨著我國居民消費能力的提高、國內(nèi)醫(yī)療保險制度的完善、臨床醫(yī)生治療水平的整體提升，我國脊柱類和關節(jié)類耗材產(chǎn)品的市場份額將進一步提高。
4.3下游渠道資源
從骨科醫(yī)院入院人數(shù)和手術(shù)人次情況來看，2008-2014 年我國骨科醫(yī)院入院人數(shù)從 40.05萬人增加到101.90萬人，年復合增長率為 16.84%，住院病人手術(shù)人次從 23.76萬人次增加到 46.38萬人次，年復合增長率為 11.79%。骨科市場的需求端日益旺盛，將為整體行業(yè)的高速前進提供強大的驅(qū)動力。從流通口徑測算，2015年我國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模在1,116億元左右。
在一些大城市定點的醫(yī)院，脊柱類產(chǎn)品仍以進口品牌為主，在廣大的縣級醫(yī)院和省市的地方醫(yī)院，還是以國產(chǎn)品牌居多。傳統(tǒng)上，我國高值醫(yī)用耗材的流通通過分布于全國各地的各級經(jīng)銷商逐層開展。
近年來，業(yè)內(nèi)也出現(xiàn)各類新型經(jīng)營模式，旨在解決高值醫(yī)用耗材傳統(tǒng)流通方式上述弊端。例如，部分高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)廠商通過自營方式，直接向醫(yī)療終端進行銷售。但由于我國幅員遼闊，生產(chǎn)廠商需在全國各地建立數(shù)量龐大的銷售團隊，成本高昂。也有部分廠商通過并購下游經(jīng)銷商的方式，快速構(gòu)建銷售渠道網(wǎng)絡。此外，也有部分實力較強的經(jīng)銷商，以抱團或整合的方式形成區(qū)域龍頭型分銷企業(yè)，擁有豐富的產(chǎn)品線和雄厚的資金實力，直接面向醫(yī)院進行銷售，為醫(yī)院提供高值醫(yī)用耗材供應鏈管理服務。
5國內(nèi)典型企業(yè)研究
5.1國內(nèi)企業(yè)競爭格局
與國外巨頭壟斷的骨科耗材市場相比，國內(nèi)骨科耗材企業(yè)紛雜，小型企業(yè)較多，技術(shù)含量較低，不能形成有效規(guī)模。一些企業(yè)成長到一定階段后即被大企業(yè)收購，但也有部分企業(yè)成功走向上市，并且營收不斷增加?，F(xiàn)階段國內(nèi)骨科耗材核心企業(yè)營收超過一億元的企業(yè)包括威高、大博醫(yī)療、春立醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、凱利泰等（康惠醫(yī)療2012年11月被美國美敦力公司以8.16億美元收購）。
從整體趨勢來看，創(chuàng)傷類已經(jīng)基本完成國產(chǎn)化進程，脊柱和關節(jié)正在國產(chǎn)化進程中，國內(nèi)企業(yè)擁有更廣闊的滲透空間。國內(nèi)龍頭企業(yè)，有各自重點關注的細分領域，并在不同細分市場占據(jù)一定的份額。
5.2國內(nèi)典型企業(yè)分析:愛康醫(yī)療
公司簡介
北京愛康宜誠醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)立于2003年，其主營業(yè)務為人工關節(jié)、骨科內(nèi)植入物（膝關節(jié)、髖關節(jié)）以及新興技術(shù)，如3D打印技術(shù)在骨科中的應用。截至2016年，累計已超過30余萬套愛康醫(yī)療人工關節(jié)產(chǎn)品應用于臨床，產(chǎn)品遠銷歐洲、東南亞、中東、非洲、南美洲等地區(qū)。愛康醫(yī)療自2009年開始致力于提供3D金屬打印醫(yī)療個性化解決方案和醫(yī)工交互臨床應用系統(tǒng)的建設，在3D打印骨科內(nèi)植入物、3D打印定制化膝關節(jié)手術(shù)導板、三維解剖模型重建和定制化骨科內(nèi)植入物等方面開展了大量臨床研究與探索，在自由構(gòu)建和精準醫(yī)療領域?qū)崿F(xiàn)里程碑式的突破，更是開創(chuàng)了國內(nèi)相關領域的歷史先河。
營收分析
公司于2017年12月上市，自上市以來維持收入和利潤的高增速，2017年的營業(yè)收入為37270萬元，比去年同比增長37.6%。2014-2017年收入的年復合增速為35.9%。。管理層目標未來三年公司收入內(nèi)生增長維持在 25%-30%。
同時,管理層表示公司會通過收購繼續(xù)豐富現(xiàn)有的骨科產(chǎn)品線。目前公司已在尋求國內(nèi)脊柱置換植入物以及歐 洲的骨關節(jié)植入物產(chǎn)品，并在2018年4月以1.84億港元收購了英國的JRI Orthopetics公司，JRI Orthopetics曾與愛康進行過多次合作，在髖關節(jié)植入物上推出過多款產(chǎn)品，如鈦涂層ML髖關節(jié)植入物系統(tǒng)、CL髖關節(jié)假體（使用Supravit H-A.C雙涂層技術(shù)）等。相信此次的收購，將為公司為未來發(fā)展帶來更多的增長動力。
主要產(chǎn)品、技術(shù)
集團產(chǎn)品包括用于初次手術(shù)的骨關節(jié)植入物，以及為置換、修復或升級前次手術(shù)的植入物或部分的翻修手術(shù)而專門設計的骨關節(jié)植入物。
（1）骨關節(jié)植入物。
愛康醫(yī)療專注于生產(chǎn)初次手術(shù)的骨關節(jié)植入物、為置換修復或升級前再次手術(shù)的植入物，以及部分的翻修手術(shù)而專門設計的骨關節(jié)植入物，其生產(chǎn)的產(chǎn)品包括：
（2）3D打印技術(shù)及產(chǎn)品
公司于2009年開始研究3D打印技術(shù)，并應用于骨科領域，3D打印手術(shù)導板取得北京市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的注冊證。在2015~2016年，公司陸續(xù)推出了3D打印髖關節(jié)內(nèi)植入物、3D打印人工椎體、3D打印脊柱椎間融合器產(chǎn)品（產(chǎn)品圖片見下），并獲得了CFDA的登記證書，成為中國首個通過臨床試驗測試的3D打印金屬骨科內(nèi)植入物的公司。此外，公司即將推出個性化的3D打印產(chǎn)品，在形態(tài)上更占優(yōu)勢，更符合患者的解剖結(jié)構(gòu)。
2015年，獲北京市科學技術(shù)委員會認可為3D打印骨科應用工程技術(shù)研究中心。此外，2017年起，愛康與北京大學第三醫(yī)院開啟為期5年的策略合作，進一步加強3D打印置換內(nèi)植入物的研發(fā)能力。
（3）3D ACT解決方案
愛康醫(yī)療于2014年7月開發(fā)了個性化的3D精確構(gòu)建技術(shù)解決方案（“3D ACT解決方案”）。 3D ACT解決方案幫助外科醫(yī)生模擬和規(guī)劃手術(shù)，簡化手術(shù)過程，為病人提供個性化的解決方案。此外，還將其專有的醫(yī)生-工程師交互平臺（“醫(yī)工交互平臺”）與其生產(chǎn)3D打印及/或常規(guī)內(nèi)植入物產(chǎn)品結(jié)合在一起。這個醫(yī)工交互平臺由一個龐大并持續(xù)增長的3D臨床數(shù)據(jù)庫支持，工程師以專門的軟件，并根據(jù)患者骨病區(qū)的2D影像將患者的影像數(shù)據(jù)生成3D影像，并將其轉(zhuǎn)換為患者病區(qū)的三維打印模型。
公司優(yōu)勢
（1）擁有較好的醫(yī)療創(chuàng)新能力，并已經(jīng)在中國骨科植入物市場推出了革命性的個性化3D ACT解決方案。
（2）擁有遍布全國的分銷網(wǎng)絡，有強大的營銷團隊支持。
（3）中國政府推出系列政策推動3D打印技術(shù)在醫(yī)療器械行業(yè)中的應用。公司預計2018-2020年推出4款常規(guī)和2款3D打印產(chǎn)品。
（4）新建中的常州工廠（天衍醫(yī)療器械有限公司）預計2021年可達15萬套年產(chǎn)量。
6國外相關行業(yè)研究
6.1國外市場現(xiàn)狀
骨科和心血管均為全球行業(yè)規(guī)模最大、集中度最高、附加值最高、成長速度較快的兩大器械領域。2016年全球骨科醫(yī)療器械市場容量為418億美元，其中人工關節(jié)162億元，占比38.72%，是市場的絕對主力。脊柱類產(chǎn)品市場份額占比21.8%，創(chuàng)傷類占比15.7%。 根全球調(diào)研機構(gòu)Global Market Insights預計，到2024年，全球骨科醫(yī)療器械市場容量將到達530億美元
骨科器械市場增長快、國產(chǎn)化程度低、行業(yè)整合加快。海外品牌占據(jù)較大的市場份額，包括強生、史塞克、美敦力、捷邁邦美等，盡管創(chuàng)傷類產(chǎn)品國產(chǎn)化率60%，但脊柱類和關節(jié)類產(chǎn)品以進口為主。全球十大醫(yī)療器械公司主要聚焦于骨科和心血管器械，如美敦力、強生、史塞克等超大市值公司。尤其是前五大主要供應商已經(jīng)占據(jù)約75%的市場份額，其他200多家公司爭奪剩余份額。
而且，骨科市場的一個重大發(fā)展趨勢是不斷地兼收并購，盡管前五大巨頭已經(jīng)處在市場上占有重要地位，但他們正面臨來自其他新興企業(yè)的激烈競爭，并可能搶奪未來的市場份額。由于這些原因，強生、史賽克、捷邁邦美等公司正在改變他們的市場戰(zhàn)略，并專注于并購以增加其在市場上的影響力。預計到2020年后，前五大巨頭的市場份額將會有進一步的增加。
就地區(qū)而言，北美和歐洲引領全球市場。這些地區(qū)的市場增長受到肥胖患病率增加，骨關節(jié)炎，關節(jié)炎和其他肌肉骨骼疾病增加等問題的影響。亞太地區(qū)和拉丁美洲市場目前增速較快，這主要是由于老年人口的增加，老齡化程度逐漸加劇。隨著人們對整形外科疾病以及對微創(chuàng)手術(shù)的認識增加，人們越來越傾向于接受治療。
此外，近期醫(yī)療技術(shù)也在不斷進步，大量整形外科植入耗材的制造商越來越關注于產(chǎn)品的研發(fā)活動，主要涉及涉及脊柱，膝蓋，肩部和髖關節(jié)植入物開發(fā)，3D打印金屬、先進冷卻技術(shù)等。一些專家和外科醫(yī)生正在推薦采用微創(chuàng)（MI）手術(shù)、機器人輔助智能手術(shù)，這些手術(shù)可以精確定位，提升患者的治療效果。隨著新興手術(shù)的出現(xiàn)，大型設備的研發(fā)，以及高科技骨科耗材產(chǎn)品的推出，骨科耗材領域?qū)懈蟮氖袌隹臻g。
6.2國外企業(yè)競爭格局
2017年骨科耗材市場競爭情況與2016年基本相同，全球骨科市場排名前5位（按照骨科業(yè)務收入）的企業(yè)依然為強生的子公司DePuy Synthes、捷邁邦美、史賽克、美敦力和施樂輝五家巨頭。
從整體來看，DePuy Synthes雖然保住骨科市場的首位，但其骨科業(yè)務是五巨頭中唯一滑的，且收入比重低于了外科手術(shù)業(yè)務，不再是強生醫(yī)療企業(yè)領域中第一大業(yè)務，急需尋找骨科領域有力的增長點。而史賽克的骨科業(yè)務則增長迅猛，收入增長率明顯領先。施樂輝2017年也有不錯的增長率，且收入已經(jīng)逼近排名第四的美敦力。
6.3國外典型企業(yè)分析——美敦力
我們選取了2017年全球醫(yī)療企業(yè)營收排名前兩名：美敦力(收入：$29710 million)和強生(收入：$26592 million)，同時也是骨科行業(yè)的龍頭企業(yè)進行分析。
公司簡介
1949年，Earl Bakken和Palmer Hermundslie創(chuàng)立美敦力公司，主營業(yè)務為修理醫(yī)療儀器。但從50年代起，美敦力開始制造業(yè)務，為客戶設計和定制新儀器，包括：制造出第一臺便攜式體外心臟起搏器、第一臺可靠的可植入式心臟起搏系統(tǒng)，推出可植入式背部脊椎刺激儀及腦刺激儀，從而將重心轉(zhuǎn)移到假體及手術(shù)電子設備方面。
90年代末起，美敦力逐漸發(fā)展為多元化的全球最大的醫(yī)療器械公司。通過收購市場領先的公司，將業(yè)務擴展到脊椎及整形手術(shù)、周邊血管、體外除顫以及耳鼻喉科等各個領域。其主要的收購包括：收購骨科公司SofamorDenek、頸椎間盤公司SpinalDynamics、脊柱外科手術(shù)產(chǎn)品公司Kyphon、骨骼肌肉再生技術(shù)公司Osteotech、柯惠醫(yī)療等。在中國方面，美敦力于2007年與中國威高公司成立合資公司，開拓中國骨科市場（于2012年解散）。2012年，美敦力以8.16億美元收購康輝控股（中國）公司，拓展在新興市場的骨科和脊柱醫(yī)療服務。
營收分析
美敦力集團主要分為四大業(yè)務集團，分別為心血管業(yè)務集團（Cardiac & Vascular Group， CVG）、微創(chuàng)外科業(yè)務集團（Minimally Invasive Therapies Group， MITG）、恢復治療業(yè)務集團（Restorative Therapies Group，RTG）、以及糖尿病業(yè)務集團（Diabetes Group， DIAB）。
其中美敦力深耕的脊柱業(yè)務歸屬于恢復治療業(yè)務集團部分，占比為24.8%，同比增長2%。2017年，脊柱類業(yè)務營收2641億美元，與2016年的2619億美元基本持平，占總營收的8.8%。
從財報上可以看出，2016年的脊椎凈銷售額比2015年下降1％。脊椎凈銷售額下降的原因是核心脊柱部分由BMP業(yè)務（骨形成蛋白，Bone Morphogenetic Protein，簡稱BMP）的下降，這主要是由于美國的核心脊柱市場持續(xù)的定價壓力造成。在2017年財年，在多個項目中引入新產(chǎn)品，導致核心脊柱增長率得到改善。
然而，盡管2017年骨科業(yè)務營業(yè)額繼續(xù)增加，但與強生相比，仍存在差距：強生的脊柱 & Other 在2017全年營收37.25億美元超過了美敦力的脊柱業(yè)務（營收26.41億美元）。此外，因為許多純粹的脊柱公司（NuVasive，Globus，LDR，K2M等）出現(xiàn)大幅增長并獲得了份額，使得Medtronic的脊柱增長與市場增長率之間的差距已經(jīng)縮小。如果不繼續(xù)推動脊柱業(yè)務的改善，很可能加重投資者的擔憂。
在整體營收上，美敦力仍是醫(yī)療器械的第一，但增長放緩，net sales從2016年的42%放緩至3%。這與美敦力在2016~2017年的戰(zhàn)略情況與業(yè)務狀況有關：2016年，與柯惠業(yè)務的合并給美敦力營收帶來大幅度增長。2017年，美敦力所有產(chǎn)品業(yè)務同比增長放緩，匯率問題也給帶來了3400萬美元的不利影響。
對于脊柱業(yè)務而言，美敦力骨科以僅占集團營收9%的比例，曾長期保持脊柱業(yè)務市場第一，同時也使得骨科整體市場占據(jù)了第五的位置，足以看出脊柱業(yè)務的實力。
優(yōu)勢
a. 深耕脊柱領域：
美敦力從進入骨科市場開始就專注于脊椎領域。在2010年時脊柱業(yè)務收入就達到了35億美元，成為全球最大的脊柱產(chǎn)品生產(chǎn)商（同時憑借脊柱產(chǎn)品營收成為全球骨科第五）。
同時積極將擅長的技術(shù)納入到脊椎領域治療中。如美敦力擅長手術(shù)、微創(chuàng)治療，故推出脊椎結(jié)合手術(shù)及微創(chuàng)治療，提供脊椎領域治療的整體解決方案。從2015年起，美敦力正式將脊柱外科、導航業(yè)務、神經(jīng)監(jiān)護、神經(jīng)調(diào)控等創(chuàng)新技術(shù)統(tǒng)一整合到一個解決方案之中，為脊柱外科提供更加一體化的解決方案（One spire）。使得醫(yī)生可以通過整合不同業(yè)務的療法，實現(xiàn)更多選擇
b. 美敦力通過不斷投資并購逐漸占據(jù)全球骨科高值耗材的領軍地位。
c. 重視企業(yè)本土化發(fā)展
2012年，美敦力以8.16億美元買下中國骨科領域第二的康輝控股，尤其是康輝的脊柱業(yè)務，同時幫助美敦力進軍中國高速增長的整形外科市場，設立美敦力康輝公司，成為美敦力首個總部在美國之外獨立運營的業(yè)務部門。目前美敦力在中國有兩個生產(chǎn)基地，即常州市康輝醫(yī)療器械有限公司，以及北京理貝爾生物工程研究所有限公司。公司員工超過1200名，業(yè)務遍布中國及其他40多個國家。
康輝的收購，可以幫助美敦力降低生產(chǎn)成本：美敦力管理層評論表明，康輝生產(chǎn)的脊柱套件的質(zhì)量現(xiàn)在已經(jīng)高于第三方供應商，但成本僅為一半。由此，可以為股東帶來收益或者為脊柱業(yè)務營收增長而再投資。
7國內(nèi)行業(yè)挑戰(zhàn)和機遇
7.1國內(nèi)企業(yè)相較國外企業(yè)的不足之處
7.1.1技術(shù)差距
相較于國外企業(yè)來講，國內(nèi)企業(yè)發(fā)展的一個很大的壁壘就是技術(shù)上的差距。國外較大的公司如強生，發(fā)展起步的時間都比較早，制造工業(yè)基礎水平比國內(nèi)企業(yè)要高一些，生產(chǎn)能力更強。此外，創(chuàng)新能力的差距也是很重要的一點，國外大企業(yè)在創(chuàng)立探索階段以后，都會開始自主探索的路徑，加強創(chuàng)新能力，提高自身產(chǎn)品的競爭力，而且這些企業(yè)都很注重知識產(chǎn)權(quán)的保護，對一些關鍵性的技術(shù)工藝進行保密處理，這對于國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展也有不利的影響，不過國內(nèi)也有一些企業(yè)在創(chuàng)新的路上走出了自己的特色，如愛康的3D ACT等，加強自身的創(chuàng)新能力永遠是硬道理。最后，國外大型企業(yè)多已擁有完善的管理體系，對人才的吸引能力也有著獨特的優(yōu)勢，因此這也會造成國內(nèi)一些制造高端人才的流失，使得國內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新能力再一次受到考驗。
7.1.2企業(yè)規(guī)模效應
與國內(nèi)公司相比，國外成熟的企業(yè)有大量的兼收并購情況，從而補齊現(xiàn)階段的短板，在領域內(nèi)逐漸達到壟斷地位。以美敦力和強生為例進行分析：
2007年美敦力以39億美元收購了當時在脊椎領域的競爭對手Kyphon，不但使其得到了更完整的脊椎相關產(chǎn)品線，贏得了全球脊椎市場份額，而且在適應癥、患者人群、目標客戶群體等方面得到了完善（因為兩者互補）。2012年收購的中國康輝也是中國脊柱市場的領軍企業(yè)，鞏固了美敦力在全球脊柱市場第一的地位。
此外，收購和開發(fā)有潛力的技術(shù)型公司并將其產(chǎn)業(yè)化是美敦力未來的發(fā)展方向。據(jù)業(yè)界猜測，美敦力下一步有可能收購以色列醫(yī)療機器人制造商Mazor Robotics，用于脊柱手術(shù)和大腦手術(shù)。
強生在此方面也采用了相似的方法，不斷尋求創(chuàng)新型公司，并在醫(yī)療器械等行業(yè)進行投資或合作。其中最重要的兩起并購案分別為：1998年，強生收購DePuy（DePuy是全髖置換手術(shù)概念的領導者），因此在關節(jié)領域走到醫(yī)療器械市場的前列。2011年，收購Synthes（Synthes由骨科創(chuàng)傷領域行業(yè)標準協(xié)會創(chuàng)立），并在2012年6月合并業(yè)務變?yōu)镈ePuy Synthes。在2010年之前，強生骨科業(yè)務營收為56億美元，創(chuàng)傷類產(chǎn)品市場份額在5%左右；Synthes營收為37億美元，創(chuàng)傷類產(chǎn)品市場份額49%左右。通過這次收購，不但使強生在骨科三大產(chǎn)品領域（關節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷）里沒有了短板，穩(wěn)固了其在全球骨科領域領軍的位置，成為了全球創(chuàng)新能力最強、產(chǎn)品種類最全面的骨科和神經(jīng)外科公司。除了提供最全面的骨科和神經(jīng)領域產(chǎn)品，同時提供關節(jié)重建、創(chuàng)傷、脊柱、運動醫(yī)學、頜面以及動力工具和生物材料等領域的服務方案。
而國內(nèi)企業(yè)規(guī)模大多小而散；競爭格局分散，加之醫(yī)療器械行業(yè)多頭監(jiān)管，導致國內(nèi)很難擁有國外大型企業(yè)的影響力。國外的一些巨頭企業(yè)也可能會在專利技術(shù)、原材料壟斷方面對國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展形成壁壘，同時，國內(nèi)一些企業(yè)也可能會被國外企業(yè)并購。
7.2國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展機遇
7.2.1政策紅利、社會紅利
國家政策鼓勵企業(yè)創(chuàng)新，鼓勵國產(chǎn)設備的使用，可以充分發(fā)揮國產(chǎn)企業(yè)的價格優(yōu)勢，也有利于國內(nèi)企業(yè)打破國外技術(shù)壟斷的壁壘，有利于構(gòu)建國內(nèi)企業(yè)競爭的新格局。此外國內(nèi)新醫(yī)改的政策推動下，民營醫(yī)院將會進一步增多，基層市場將會進一步開啟，同時二三線城市乃至于基層醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療水平進一步發(fā)展，相應骨科手術(shù)量會增加，也增加了市場的需求量。與此同時，我國老齡化程度的加深，也增加了相應老年骨病的病患數(shù)量，進一步提升了國內(nèi)企業(yè)的未來市場空間。
7.2.2技術(shù)創(chuàng)新、兼收并購
經(jīng)過前文的討論，我們可以說創(chuàng)新能力是一個企業(yè)的生命力，技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)業(yè)健康成長?，F(xiàn)在我國政策正在大力扶持技術(shù)創(chuàng)新，這也有利于國內(nèi)整個骨科耗材行業(yè)的進一步發(fā)展。國內(nèi)一些先進的企業(yè)已經(jīng)形成了自己的技術(shù)優(yōu)勢，不僅在國內(nèi)行業(yè)中占據(jù)優(yōu)勢地位，在國際市場也打出了自己的一片天地。此外，國內(nèi)企業(yè)的兼收并購也有利于提升產(chǎn)業(yè)的集中度，監(jiān)督管理促進產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展，提高國內(nèi)企業(yè)的影響力。并購企業(yè)可以拓寬自己的產(chǎn)品序列，并購國外技術(shù)領先的企業(yè)，更是有利于實現(xiàn)技術(shù)和產(chǎn)品的跨越式發(fā)展。
