Desktop Health獲得了義齒3D打印材料的FDA許可

魔猴君  行業(yè)資訊   1314天前

Desktop Metal（NYSE：DM）最近成立了醫(yī)療部門Desktop Health，該公司剛剛獲得了作為新業(yè)務(wù)部門的第一個(gè)主要血統(tǒng)書：FDA批準(zhǔn)書。 Desktop Health的專有樹脂Flexcera Base已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510（k）的批準(zhǔn)，因此現(xiàn)在可用于3D打印牙科修復(fù)體。

據(jù)該公司稱，該產(chǎn)品已經(jīng)開(kāi)發(fā)了三年，肯定是在今年早些時(shí)候被Desktop Metal收購(gòu)的DLP 3D打印發(fā)明者EnvisionTEC的支持下。該材料旨在將陶瓷的強(qiáng)度與“長(zhǎng)鏈化學(xué)性能以確保最佳的義齒性能”結(jié)合在一起。這意味著它的抗斷裂性是市場(chǎng)上某些其他樹脂的三倍，并且抗沾污或變色的能力是其兩倍。 Desktop Health聲稱EnvisionTEC 3D打印機(jī)可以在兩個(gè)小時(shí)內(nèi)3D打印八個(gè)Flexcera假牙。

“三年前，我們著手開(kāi)發(fā)一種產(chǎn)品，以解決當(dāng)前3D打印牙科義肢的局限性-脆性和不良的美學(xué)效果，” Desktop Health總裁兼首席執(zhí)行官Michael Jafar說(shuō)。 “ Flexcera的推出標(biāo)志著牙科領(lǐng)域一個(gè)嶄新時(shí)代的開(kāi)始，它將先進(jìn)的Flexcera科學(xué)技術(shù)與3D打印技術(shù)相結(jié)合，為患者提供了卓越的強(qiáng)度，美觀性和功能性。我們很高興將此創(chuàng)新產(chǎn)品推向市場(chǎng)，因?yàn)樗砹宋覀儗?duì)滿足牙科專業(yè)人員及其患者需求的承諾?！?/span>

Desktop Health在其網(wǎng)站上列出了Lucitone和NextDent的競(jìng)爭(zhēng)樹脂品種。前者是由較大的牙科制造商Dentsply Sirona（Nasdaq：XRAY）開(kāi)發(fā)的，用于Carbon 3D打印機(jī)。后者是3D Systems的內(nèi)部品牌。盡管EnvisionTEC始終通過(guò)其數(shù)字光處理（DLP）3D打印機(jī)瞄準(zhǔn)牙科領(lǐng)域，但是隨著該技術(shù)不斷突破直接印刷牙科產(chǎn)品（如假牙）的界限，連續(xù)DLP系統(tǒng)與材料之間的競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)入了一個(gè)新時(shí)代。

Desktop Health指出，到2027年，全球義齒市場(chǎng)預(yù)計(jì)將達(dá)到38億美元，美國(guó)將有3600萬(wàn)以上的人缺乏天然牙齒。根據(jù)SmarTech Analysis的“ 2021年牙科增材制造”，3D打印在該細(xì)分市場(chǎng)中占有重要份額，到2027年3D打印義齒組件的總收入機(jī)會(huì)將達(dá)到約3.198億美元。

這在很大程度上歸因于這樣的事實(shí)，即可以以顯著較低的價(jià)格生產(chǎn)3D打印的假牙。 SmarTech估計(jì)，傳統(tǒng)制作的假牙的價(jià)格可能超過(guò)1,000美元，而3D打印可以用20美元的材料生產(chǎn)出更好的貼合產(chǎn)品。

SmarTech僅列出了利用這一利基市場(chǎng)的六家主要3D打印機(jī)制造商，但這肯定會(huì)在不久的將來(lái)改變。牙科領(lǐng)域是增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域之一，并且很快就會(huì)有新進(jìn)入者。而且，正如SmarTech在“自動(dòng)化，增材制造和未來(lái)工廠”報(bào)告中指出的那樣，牙科領(lǐng)域的自動(dòng)化也在迅速發(fā)展，許多公司都介紹了可更快地處理3D打印牙科產(chǎn)品的方法。盡管大多數(shù)此類開(kāi)發(fā)致力于清除對(duì)準(zhǔn)器，但這可能僅僅是空間自動(dòng)化的開(kāi)始。

“臺(tái)式機(jī)健康改變了我的個(gè)性化牙科方法，” Full Arch Masters的DMD Ryan Dunlop博士說(shuō)，他是牙科植入物和數(shù)字牙科領(lǐng)域的領(lǐng)先專家之一。 “ Flexcera樹脂是3D打印為何如此出色的四個(gè)基石：強(qiáng)度，高度美觀，準(zhǔn)確性和速度。有了Flexcera，我現(xiàn)在能夠在創(chuàng)紀(jì)錄的時(shí)間內(nèi)提供美觀，高質(zhì)量和當(dāng)日的義齒修復(fù)體，并在患者坐在椅子上時(shí)為患者量身定制?！?/span>

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