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魔猴君 行業(yè)資訊 1688天前
近日,據(jù)魔猴網(wǎng)了解,灣區(qū)生物打印公司Prellis Biologics正在研究使用生物3D打印淋巴結(jié)來(lái)生產(chǎn)SARS-CoV-2抗體?,F(xiàn)在使用抗體來(lái)預(yù)防疾病的想法正在越來(lái)越流行,抗體是機(jī)體由于抗原的刺激而產(chǎn)生的具有保護(hù)作用的蛋白質(zhì),在流行病發(fā)作之膠向患者注射,人工制造的針對(duì)疾病的抗體。讓人類(lèi)免于感染。
Prellis正在努力采購(gòu)一種熱滅活病毒,目標(biāo)是在項(xiàng)目開(kāi)始后的14天內(nèi)獲得樣本,屆時(shí)該公司將花費(fèi)大約四周的時(shí)間來(lái)打印并接種人類(lèi)淋巴結(jié),進(jìn)行抗體篩選和測(cè)序。此后,該公司建議,在合作伙伴公司批量生產(chǎn)抗體之前,它將能夠找到一個(gè)研究中心,以研究該抗體的病毒中和作用和結(jié)合親和力。
圖片由Prellis Biologics提供。
并非只有Prellis能夠生產(chǎn)SARS-CoV-2病毒的合成抗體。尤其是Distributed Bio的Jacob Glanville博士因推廣這一想法而受到了廣泛關(guān)注。制造的抗體將被注入一線(xiàn)工作者,理論上他們將能夠在較短的時(shí)間內(nèi)(也許是八到十周)用這些抗體抵抗病毒。
自1986年以來(lái),合成抗體已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn),商業(yè)公司在臨床試驗(yàn)中研究了570種治療性合成抗體,并且有79種FDA批準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)。其中約有30種用于癌癥,其余的包括哮喘,關(guān)節(jié)炎,牛皮癬,克羅恩病,移植排斥,偏頭痛和傳染性疾病。然而,用于治療病毒性疾病的合成抗體仍處于探索階段。
目前正在使用名為gimsilumab的抗體進(jìn)行針對(duì)COVID-19的抗體療法的首批臨床試驗(yàn),該抗體可抑制高濃度出現(xiàn)在COVID-19患者血清中的蛋白質(zhì)的生長(zhǎng),并被認(rèn)為有助于防止肺部發(fā)炎。
盡管我們不是抗體生產(chǎn)方面的專(zhuān)家,但我們當(dāng)然應(yīng)該對(duì)Prellis COVID-19項(xiàng)目持懷疑態(tài)度,因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)如此之高。從我們對(duì)生物打印的了解來(lái)看,自2000年代初以來(lái),它已經(jīng)走了很長(zhǎng)一段路,包括從心臟到腎臟再到腫瘤,在生物打印類(lèi)器官的創(chuàng)建方面取得的許多最新成就。
然而,該技術(shù)的應(yīng)用尚未完全實(shí)現(xiàn),甚至在藥物測(cè)試中,仍是處于探索階段的生物打印組織最直接可行的用途之一。目前正在進(jìn)行一些動(dòng)物研究,并具有廣闊的前景,例如將3D打印的膝蓋軟骨成功移植到綿羊中。話(huà)雖如此,即使Prellis能夠打印出淋巴結(jié)并看到它們產(chǎn)生抗體,在考慮成功批量生產(chǎn)然后將這些抗體作為一種治療形式的可能性時(shí),也要考慮許多其他變量和障礙。
魔猴網(wǎng)了解到,創(chuàng)始人Melanie Matheau能夠創(chuàng)建功能齊全的人淋巴結(jié),該淋巴結(jié)于2017年產(chǎn)生了針對(duì)Zika病毒的11種活性抗體,并于2019年12月獲得了該技術(shù)的美國(guó)專(zhuān)利。每個(gè)樣品產(chǎn)生抗體。該公司聲稱(chēng),它可以執(zhí)行相同的過(guò)程來(lái)開(kāi)發(fā)針對(duì)目前與全球大流行有關(guān)的至少一種冠狀病毒株的抗體。
由于FDA當(dāng)前正在實(shí)施緊急批準(zhǔn)快速通道,因此許多舉措都獲得了緊急授權(quán)。這包括可能存在問(wèn)題的產(chǎn)品,例如與美國(guó)國(guó)防高級(jí)研究計(jì)劃局合作的公司針對(duì)DNA和RNA疫苗進(jìn)行的臨床試驗(yàn),這些公司以前無(wú)法獲得其產(chǎn)品用于人類(lèi)使用的許可,因?yàn)樗麄兊囊呙鐭o(wú)法在人類(lèi)中提供足夠的免疫力審判。如果Prellis能夠?qū)崿F(xiàn)其目標(biāo),則可能會(huì)獲得緊急授權(quán)以執(zhí)行Clinical I試驗(yàn)。
網(wǎng)編譯自3dprint.com
來(lái)源:中國(guó)3D打印網(wǎng)